PIRFENIDONA

Especificación Descripción
LINEA: QUÍMICOS GENÉRICOS
NOMBRE COMERCIAL: PIRFENIDONA
ACCION TERAPEUTICA: La Pirfenidona está indicado en adultos para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) leve a moderada.
COMPOSICIÓN: Pirfenidona, Cada cápsula contiene: Pirfenidona 267 mg Excipientes: avicel, acdisol, estearato de magnesio.
INDICACIONES:
EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden presentarse náuseas, erupción cutánea, cansancio, diarrea, dispepsia, reacción de sensibilidad, artralgia, insomnio, rash, disminución del apetito, dolor abdominal, molestia estomacal, prurito y sofocos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Uso concomitante de fluvoxamina. Insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática terminal. Insuficiencia renal grave (CrCl <30 mL/ min) o enfermedad renal terminal que precise diálisis.
PRECAUCIONES: Se deben realizar pruebas de la función hepática (ALT, AST y bilirrubina) antes del inicio del tratamiento: Si se produce una marcada elevación de las aminotransferasas hepáticas, se debe ajustar la dosis o suspender el tratamiento. Pacientes con insuficiencia hepática moderada. Se debe evitar o reducir al mínimo la exposición directa al sol ( y a lámparas de rayos UVA) se debe indicar a los pacientes que usen diariamente cremas de protección solar, y que eviten otros medicamentos que se sabe causan fotosensibilidad. En caso de presentarse mareos, cansancio y pérdida de peso se deben tomar las medidas adecuadas. Embarazo y lactancia.
DOSIFICACION: ADULTOS: días 1 al 7; 1 cápsula, tres veces al día (801 mg/día); días 6 al 14: 2 cápsulas tres veces al día (1.602 mg /día); a partir del día 15: tres cápsulas, tres veces al día (2.403 mg/ día). No sobrepasar los 2.403 mg/ día.
PRESENTACION: PIRFENIDONA Cápsulas de 267 mg, en caja por 100 cápsulas en blíster de (PP/PVC/PVCD/AL)/AL.