DICLOHAN 75

Especificación Descripción
LINEA: INYECTABLES
NOMBRE COMERCIAL: DICLOHAN 75
ACCION TERAPEUTICA: ANTIINFLAMATORIO - ANALGÉSICO- ANTIRREUMÁTICO
COMPOSICIÓN: sódico 75 mg Excipientes: propilenglicol, sulfito de sodio anhidro, alcohol bencílico, polietilenglicol 400, agua para inyección c.s.
INDICACIONES: Tratamiento de dolores agudos e intensos debidos a las formas infl amatorias y degenerativas del reumatismo: artritis reumatoide, espondilitis anquilopoyética, artrosis, espondiloartrosis, síndrome doloroso de la columna vertebral, reumatismo extraarticular. - Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. - Tratamiento del dolor asociado al cólico renal. - Tratamiento de estados dolorosos postoperatorios y postraumáticos con infl amación y tumefacción.
EFECTOS SECUNDARIOS: Frecuentes: dolor abdominal, constipación, diarrea, indigestión, náuseas; cefalea leve a moderada. Poco frecuentes: ulceración gastrointestinal, distensión abdominal, fl atulencia, angina pectoris o exacerbación, arritmias cardíacas; rash cutáneo, zumbidos, vértigo. Raras: hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación , somnolencia, urticaria, edema, hepatitis con o sin ictericia , reacciones de hipersensibilidad, tales como asma, reacciones sistémicas anafi lácticas, incluyendo hipotensión.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al diclofenaco o a algún componente de la formulación, reacción alérgica severa como anafi laxia, broncoespasmo inducido por aspirina u otro AINE, antecedentes de hemorragia, úlcera gastrointestinal, colitis ulcerosa activa, insufi ciencia cardiaca congestiva, discrasias sanguíneas, depresión de medula ósea. Tercer trimestre en caso de embarazo.
Uso durante el embarazo y la lactancia: Se debe evitar su uso durante estos períodos.
PRECAUCIONES: Pediatría: no se han realizado estudios que demuestren su seguridad y efi cacia. Geriatria: son más sensibles a los efectos adversos gastrointestinales, algunos autores recomiendan iniciar con la mitad de la dosis usual de los adultos. Insufi ciencia renal severa: puede incrementarse el riesgo de hipercalemia y nefrotoxicidad, debe ajustarse a la dosis de acuerdo a su depuración de creatinina para evitar su acumulación. Insufi ciencia Hepática: incrementa y prolonga los niveles séricos causando mayor riesgo de insufi ciencia renal; monitorización y ajuste de dosis puede ser necesario. Enfermedad ulcerativa o infl amatoria del TGI: incluyendo enfermedad de Crohn, diverticulitis, úlcera péptica o colitis ulcerativa, uso de tabaco; es esencial dar simultáneamente un régimen antiulceroso. La terapia con diclofenaco se debe interrumpir si se produce ulceración o hemorragia gastrointestinal. Hemofi lia u otros desórdenes hemorrágicos. Porfi ria hepática. Estomatitis. No ingerir alcohol durante el tratamiento, puede incrementar el riesgo de ulceración.
Pediatría: no se han realizado estudios que demuestren su seguridad y efi cacia. Geriatria: son más sensibles a los efectos adversos gastrointestinales, algunos autores recomiendan iniciar con la mitad de la dosis usual de los adultos. Insufi ciencia renal severa: puede incrementarse el riesgo de hipercalemia y nefrotoxicidad, debe ajustarse a la dosis de acuerdo a su depuración de creatinina para evitar su acumulación. Insufi ciencia Hepática: incrementa y prolonga los niveles séricos causando mayor riesgo de insufi ciencia renal; monitorización y ajuste de dosis puede ser necesario. Enfermedad ulcerativa o infl amatoria del TGI: incluyendo enfermedad de Crohn, diverticulitis, úlcera péptica o colitis ulcerativa, uso de tabaco; es esencial dar simultáneamente un régimen antiulceroso. La terapia con diclofenaco se debe interrumpir si se produce ulceración o hemorragia gastrointestinal. Hemofi lia u otros desórdenes hemorrágicos. Porfi ria hepática. Estomatitis. No ingerir alcohol durante el tratamiento, puede incrementar el riesgo de ulceración.
Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene como excipiente sulfi to de sodio por lo tanto puede producir reacciones alérgicas y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico. Por contener alcohol bencílico como excipiente no se puede administrar a niños prematuros ni recién nacidos. Por su contenido de propilenglicol puede causar síntomas parecidos a los del alcohol por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
DOSIFICACION: Adultos: 75 mg (1 ampolla) una vez al día, por vía intraglútea profunda. Excepcionalmente, en casos graves, pueden administrarse dos inyecciones diarias separadas por un intervalo de varias horas. El diclofenaco inyectable no debe administrarse durante más de dos días. Una vez superada la crisis aguda, se continuará el tratamiento con diclofenaco en comprimidos.
Modo de administración: Diclohan 75 solución inyectable se administra por vía intramuscular por inyección intraglútea profunda en el cuadrante superior externo.
PRESENTACION: C-TRIX Caja por 25 frascos viales de vidrio de 1g